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2025年10月19-20日，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上，新碼生物展示了兩款創(chuàng)新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）——ARX305和ARX788的I期臨床試驗(yàn)成果。
兩項(xiàng)成果分別是ARX305（ESMO摘要號：959P）、ARX788聯(lián)合特瑞普利單抗（ESMO摘要號：549P）。這兩項(xiàng)研究是非天然氨基酸定點(diǎn)偶聯(lián)，構(gòu)筑高安全窗ADC的核心技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)，有效展示了非天然氨基酸定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)在ADC藥物開發(fā)中的應(yīng)用潛力：ARX305作為精準(zhǔn)靶向CD70的ADC，在晚期腎癌中展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和良好的安全性，高血液穩(wěn)定性帶來的低非特異性毒性（如胃腸毒性和血液毒性相比于其他同靶點(diǎn)ADC更低），驗(yàn)證了該技術(shù)平臺的高安全窗潛力；同時，ARX788聯(lián)合特瑞普利單抗在HER2低表達(dá)晚期乳腺癌中顯示出顯著的療效與可控安全性，基于其靶點(diǎn)特異性內(nèi)吞機(jī)制和無旁觀者效應(yīng)，為ADC與免疫療法的安全聯(lián)用和協(xié)同增效開辟了實(shí)踐路徑。
新碼生物在ESMO這一全球頂級腫瘤學(xué)術(shù)平臺上的亮相，標(biāo)志著其ADC研發(fā)管線獲得了國際學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可。ARX305和ARX788的積極早期數(shù)據(jù)，不僅為患者帶來了新的希望，也預(yù)示著新碼生物在競爭激烈的ADC領(lǐng)域正持續(xù)向前創(chuàng)新。基于這些積極數(shù)據(jù)，公司已計(jì)劃推進(jìn)這兩款藥物進(jìn)入更后期的關(guān)鍵性臨床研究。
（文/胡珍蘭）
（作者單位：新碼生物行政與人力資源部）
